在 2018 年美国心脏协会科学会议上提交并发表在著名的《新英格兰医学杂志》上的两项大型研究挽救了生命
蒙扎，2018 年 11 月 11 日 欧米伽 3脂肪酸与心血管健康的关系早在四十年前就已为人所知，几十年来数以千计的研究积累了大量数据，支持欧米伽 3 脂肪酸保护心脏和动脉的假设，以至于欧洲食品安全局（Efsa）建议每天至少摄入 250 毫克的欧米伽 3 Epa（二十碳五烯酸）和 Dha（二十二碳六烯酸），以促进良好的心脏功能。目前，正在美国伊利诺伊州芝加哥举行的美国心脏协会2018年科学会议再次证实了欧米伽3在保护心血管健康方面的功效。
这是两项独立的大规模干预研究的结果。第一项研究被称为REDUCE-IT（用伊可沙芬乙酯减少心血管事件–干预试验），它证实了在甘油三酯水平高于正常值的情况下，服用足够剂量的欧米伽3对减少严重心血管事件的风险是有用的。该研究结果平息了近期关于欧米伽 3 随机对照试验的评论所提出的疑虑，证实了每天服用足够剂量的欧米伽 3 的重要性（在几项研究中，该剂量低于观察到显著效果所需的剂量），以及将欧米伽 3 的治疗保留给因面临心血管风险（在这种情况下，甘油三酯水平过高）而真正从中受益的患者的重要性。另一方面，第二项研究 VITAL（维生素 D 和 OmegA-3 TriaL）则强调了欧米伽 3 在心肌梗塞一级预防中的有效性，无论是否存在易患心肌梗塞的风险因素。
专家评论
“REDUCE-IT研究的第一负责人迪帕克-L-巴特（Deepak L. Bhatt）说：“这项研究在主要终点和主要次要终点方面都显示出非常积极的结果。
“VITAL 研究的主要作者 JoAnn E. Manson 解释说：“从欧米伽 3 补充剂中获益最多的是那些很少吃鱼的人。”Manson 补充说：”我们认为，VITAL 研究表明，已经服用鱼油补充剂的人没有明显理由停止服用。“对于那些似乎能够从中获益的人–尤其是那些很少吃鱼的人，通过服用欧米伽 3 可以减少心脏病发作–我们认为，与医生讨论服用这些补充剂的可能性是有意义的。
“研究结果与国际脂肪酸和脂质研究学会（ISSFAL）即将发布的指导原则一致，该学会是在国际范围内研究欧米茄 3 的科学学会。“德国慕尼黑路德维希-马克西米利安大学（Ludwig Maximilian University of Munich）心脏病专家、研究欧米伽3与心血管疾病关系的世界级专家克莱门斯-冯-沙基（Clemens von Schacky）解释说。根据 von Schacky 的说法，此类研究中需要测量的关键参数是所谓的欧米伽 3 指数*，这是衡量红细胞膜中总脂肪酸中 Epa 和 Dha 含量的指标，在试验前和试验期间都应进行测量。”von Schacky 解释说：“否则 ，就不清楚发生了什么。在VITAL研究中，omega-3是在血浆而非红细胞中测量的，而且补充omega-3的剂量也不够大，不足以区分干预组和安慰剂组，作者也明确指出了这一点。另一方面，在REDUCE-IT中，EPA的剂量使血液中的EPA水平提高了近6倍，这显然足以区分干预组和对照组。当然，测量真正的欧米茄 3 指数可以更清楚地反映情况 “. 专家解释说，正是由于这个原因，REDUCE-IT 研究在主要和次要终点上都取得了更显著的临床相关效果。
REDUCE-IT – 研究
REDUCE-IT是一项对照临床试验（即比较药物和安慰剂的效果），随机分配（即参与者被随机分配到服用药物组或服用安慰剂组），双盲（即研究人员和参与者都不知道谁服用药物，谁服用安慰剂）。参与者的特征是甘油三酯水平较高（介于 150 至 499 毫克/分升之间），低密度脂蛋白胆固醇水平（被认为对心血管健康有害的胆固醇）通过他汀类药物治疗得到控制（介于 41 至 100 毫克/分升之间），以及曾发生过心血管事件或诊断出糖尿病并伴有至少一个其他心血管风险因素。首先考虑的结果是因心血管原因死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风、冠状动脉血运重建或不稳定型心绞痛的发生率。
这项研究于上周六（11月10日）在芝加哥发表，并同时发表在著名的《新英格兰医学杂志》上。研究涉及从11个不同国家的473个中心招募的8179名患者（平均年龄64岁，29%为女性）；甘油三酯和胆固醇的平均水平分别为216毫克/分升和75毫克/分升，71%的参与者正在接受降低心血管风险的治疗。每位患者每天服用四克奥米加3 Epa或安慰剂，他们的健康状况平均接受了四年半的监测。结果表明，服用高剂量的欧米伽3能显著降低因甘油三酯水平过高而面临风险的患者发生心血管事件的风险。
正如阿马林公司（Amarin Corporation plc）（该公司是研究中测试的欧米伽 3 药物的生产商）去年 9 月预计的那样，因心血管原因、非致命性心肌梗死和非致命性中风、冠状动脉血运重建或需要住院治疗的不稳定型心绞痛而死亡的总人数减少了 25%。本次在芝加哥举行的活动提供了一个展示更详细结果的机会：
- 在第一年的治疗中，使用欧米茄 3 的甘油三酯水平平均降低了39 毫克/分升，而对照组则平均增加了 4.5 毫克/分升；
- 无论研究开始时的甘油三酯水平如何，欧米茄 3 都有效；
- 摄入欧米茄 3 后，心脏病发作、中风或因心血管原因死亡的总体风险会降低 26%；
- 欧米茄 3 能将非致命性心脏病发作或中风的风险以及总死亡率降低 23%；
- 摄入欧米茄 3 可使致命或非致命心肌梗死的风险降低 31%，致命或非致命中风的风险降低 28%，紧急或急诊血管重建的风险降低 35%，不稳定型心绞痛或住院的风险降低 32%，死于心血管疾病的风险降低 20%，总死亡率降低 13%；
- 两组患者的不良反应相似。出血（在服用欧米伽3的患者中占2.7%，在服用安慰剂的患者中占2.1%）从未致命，服用欧米伽3也没有增加出血性中风的发病率。其他副作用包括腹泻和贫血（在对照组中更常见）以及便秘、外周水肿和心房颤动（摄入欧米伽3后更常见）；在接受欧米伽3治疗的患者中，因心房颤动或扑动而住院的人数更多，但巴特认为，如果中风风险增加，这将令人担忧，因为中风风险降低了28%。
VITAL – 研究
VITAL 也是一项双盲随机对照临床试验，于 11 月 10 日在芝加哥公布，同时发表在《新英格兰医学杂志》上。在这项试验中，25871 名参与者（男性和女性年龄分别为 50 岁和 55 岁）没有明显的心血管风险，也没有心血管疾病史。因此，在这种情况下，欧米茄 3 的有效性是在初级预防方面，即在健康人身上进行测试的。
欧米伽 3 治疗包括每天摄入 1 克鱼油，其中含有 840 毫克 Epa（460 毫克）+ Dha（380 毫克）。平均治疗时间为 5.3 年。主要终点是严重心血管事件（心肌梗塞、中风和心血管原因导致的死亡）的发生率，次要终点包括个别心血管事件的发生率。结果显示，心肌梗死的风险降低了28%，致命心脏病发作的风险降低了 50%，冠状动脉疾病的风险降低了 17%。在很少吃鱼的参与者中，仅心脏病发作的风险就降低了 40%，而心血管事件的总体风险降低了 19%。
