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防晒霜:美国食品及药物管理局提出新的安全规则

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美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项迟来已久的计划,以更新产品法规,保护食品安全保护 防晒产品 的产品法规。此举可能导致流行的防晒霜发生重大变化,其中许多防晒霜含有监管机构认为尚未被证实安全的化学物质。

“食品药品管理局局长斯科特-戈特利布(Scott Gottlieb)在一份声明中说:“自从对这些产品进行初步评估以来,我们已经积累了许多有关阳光作用和防晒霜如何被皮肤吸收的新知识

非处方防晒产品由美国食品及药物管理局根据《防晒创新法案》(Sunscreen Innovation Act)进行监管,该法案于 2014 年实施,但有些成分无需经过筛选即可上市销售,因为人们普遍认为这些成分是安全的。

新法规建议保留某些成分和配方,如氧化锌和二氧化钛,无需进一步批准即可自由销售,但有两种物质从清单中消失了:PABA 和水杨酸曲拉明,这两种物质现在被认为是 “不安全的”,对于其他 12 种成分,FDA 已要求制造商提供新的数据来证实其安全性。

标签也必须改变:有效成分必须出现在显眼的位置,并提供有关过度日晒对皮肤老化的后果和黑色素瘤风险的信息。

食品及药物管理局非处方产品司司长 Theresa Michele 说:“我们认为没有数据支持高于 60 的防晒系数会带来更多益处,”但该机构建议批准防晒系数高达 80 的产品,以给予制造商更大的灵活性。无论如何,防晒指数至少为 15 的防晒霜还必须提供广谱防护;然后,随着 Spf 值的增加,对紫外线的防护也必须增加。像往常一样,食品及药物管理局呼吁业内人士和普通公民参与决策,他们有三个月的时间提交意见和建议。

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