所有 抗生素应谨慎使用,只有在医生开具处方用于治疗无法自愈的严重细菌感染时才可使用,并应遵照有关剂量、用药时间和用药方法的说明谨慎服用。不过,使用某些抗生素要比使用其他抗生素更加谨慎,因为这些抗生素在体内的作用可能会导致特别严重的副作用。
这些药物包括氟喹诺酮类:一类广谱抗生素(即对大量革兰氏+和革兰氏-细菌有效),30 多年来一直用于治疗严重和危及生命的细菌感染,尤其是呼吸道、泌尿道、胃肠道和骨骼感染。
除了已知的这类药物的不良事件外,欧洲药品管理局(EMA,European Medicine Agency)和类似的美国机构(FDA,Food and Drug Administration)在 2018 年进行的两次审查强调了额外的主要关键性,要求全身给药(即口服、注射或吸入)氟喹诺酮类药物的使用应仅限于没有有效替代治疗方法来消除体内感染,且感染严重到危及患者生命的情况。
早在 11 月,欧洲药品管理局(EMA)就报告称,全身摄入氟喹诺酮类药物可能会对肌肉、骨骼、关节和神经系统造成严重的、致残的、长期的和可能是永久性的不良反应、此外,氟喹诺酮类药物还可能影响胃肠道系统(可能引起严重腹泻,尤其是艰难梭菌引起的腹泻)和心脏(患有长 QT 综合征和/或心动过缓(即心跳缓慢)者禁用)。
市售氟喹诺酮类抗生素(环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、莫西沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、培氟沙星、普鲁沙星和芦氟沙星)的这些严重副作用包括肌腱发炎和断裂(尤其是:il tendine d’Achille della caviglia, dolore o debolezza muscolare e dolore o gonfiore alle articolazioni、腱)、肌肉酸痛或肌肉萎缩、关节酸痛或关节炎、行走困难、神经病变和疼痛(刺痛感、疼痛、瘀伤等)、疲劳、抑郁、乏力、嗜睡、恶心、呕吐等。疲劳、抑郁、记忆问题、睡眠、视力和听力障碍、味觉和嗅觉受损。
肿胀和肌腱病变可能在开始使用氟喹诺酮类抗生素治疗的两天内出现,也可能在停药数月后出现,正是由于从服用治疗到出现副作用之间的间隔时间较长,多年来医生们一直无法了解这两种情况之间的实际关联,因此也无法了解使用这类药物的风险有多大。
60 岁以上的老年人、患有 肌肉骨骼或肾脏疾病或接受过器官移植的人,以及正在服用或最近服用过用于治疗其他疾病的皮质类固醇药物(全身用药(口服、注射、吸入)或联合用药(浸润))的人,发生上述不良事件的可能性较高。
但这还不是全部。就在圣诞节前,美国食品和药物管理局(FDA)又增加了一个更令人担忧的理由,即应尽可能限制氟喹诺酮类药物的使用。根据美国该机构的研究结果,事实上,使用这些抗生素治疗还与主动脉夹层和破裂的风险增加有关:主动脉是人体的主要动脉,负责收集从心脏流出的含氧血液并将其输送到全身。
最有可能发生此类事件(当事人会立即面临死亡危险,因此是绝对的医疗紧急情况)的是老年人和那些已经或有可能患上主动脉瘤的人,如动脉粥样硬化、高血压和/或某些易患遗传病的人,如马弗兰综合征和埃勒斯-丹洛斯综合征。
在上述所有情况下,除非氟喹诺酮类药物是治疗危及生命的感染的唯一药物,否则不应使用氟喹诺酮类药物。
所有正在接受全身性氟喹诺酮类抗生素治疗的人都应遵照医嘱,不要自行中断治疗,并立即报告任何症状:
- 跟腱(或其他肌腱)疼痛或发炎;
- 手脚或身体其他部位疼痛、灼热、刺痛、麻木或无力;
- 胸骨后或上背部剧烈疼痛(类似心脏病发作时的疼痛),并向颈部、肩部和下颌放射;
- 腹部或腰部剧痛,并向腿部放射。
资料来源
- 氟喹诺酮类抗生素:安全通报–某些患者主动脉血管破裂或撕裂的风险增加(https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm628960.htm)
- 关于含氟喹诺酮类药物的重要信息说明(http://www.aifa.gov.it/content/nota-informativa-importante-su-medicinali-contenenti-fluorochinoloni-23102018)
- 致残性和潜在的永久性副作用已导致喹诺酮类和氟喹诺酮类抗生素的暂停使用或限制使用。EMA/795349/2018 (https://www.ema.europa.eu/en/news/disabling-potentially-permanent-side-effects-lead-suspension-restrictions-quinolone-fluoroquinolone)