近二十年来,欧米茄-3 作为预防心血管疾病的非凡手段(以至于在心脏病发作后被作为一种真正的预防性疗法开出处方)和各种癌症的潜在防御手段而备受赞誉。 欧米伽-3的作用却在最近几个月被大大淡化。
继 2018 年发表的ASCEND研究(糖尿病心血管事件研究)结果对这些必需脂肪酸在糖尿病患者中预防急性心血管事件的真正作用产生怀疑之后,最近发表在《新英格兰医学杂志》上的双盲随机对照试验 VITAL(维生素 D Omega-3 试验)的结论进一步打击了这些必需脂肪酸在缺乏特定风险因素的普通人群中的预防用途。
过去的观察性研究似乎表明,在儿童中,哮喘病的发病率较低,但与此相反的是,在儿童中,哮喘病的发病率较高。 心血管疾病和癌症 VITAL研究结果表明,在摄入较多已知富含欧米伽-3的北海肥鱼(鲑鱼、鲭鱼、金枪鱼、鲱鱼、沙丁鱼等)、鱼油或定向补充剂的人群中,服用欧米伽-3和服用欧米伽-3的人群在两组疾病的发病率方面均无差异。在已知富含欧米伽-3、鱼油或针对性补充剂的情况下,VITAL 研究结果表明,服用欧米伽-3(剂量为 1 毫克/天)和维生素 D3(剂量为 2,000 IU/天)的人与服用外观相似但完全无生物惰性的制剂(安慰剂)的人在任何一组疾病的发病率方面均无差异。)
即使深化分析并关注个别方面,补充欧米伽-3和维生素D3所产生的效果也完全可以与安慰剂相叠加,总体心血管事件、中风、心血管原因死亡、肿瘤原因死亡和所有原因死亡的比率相当。唯一有利的数据涉及心肌梗死的发生率,服用欧米伽-3 的人心肌梗死的发生率略低;副作用方面,欧米伽-3 和安慰剂的副作用相似(表明补充剂无害且耐受性良好,但不足以证明其使用的合理性)。
但是,昨天看起来有用的东西今天怎么可能不再有用了呢?如前所述,迄今为止,有关补充欧米伽-3对初级预防的益处基本上都是在观察性研究中强调的,即比较因各种原因服用或未服用这些必需脂肪酸的人群中心血管疾病和癌症的发病率,但事先并没有制定患者选择标准,也没有对服用时间、方法和剂量进行标准化。
这类研究可以提供某种物质或药物对人体潜在影响的迹象,但这些迹象必须在双盲随机对照试验中得到证实。在双盲随机对照试验中,两组具有相同特征并暴露于相似条件下的患者被随机分配服用活性疗法或非活性安慰剂,并在预定时间内接受监测。只有这种类型的研究,如VITAL 研究,才能提供有关药物或其他预防或治疗干预措施效果的可靠信息。
VITAL 研究的结果值得特别关注,因为这些结果是在一个非常庞大的人群(近 26,000 人)和不同种族(尽管都居住在美国)中获得的,因此非常可靠。
另一方面,新数据与意大利心肌梗塞存活率研究小组在 20 世纪 90 年代末进行的 GISSI – 预防研究中获得的数据并不矛盾。事实上,这项 “历史性 “试验已经清楚地证明了补充欧米伽-3 对那些已经患过第一次心脏病、因此患第二次心脏病(二级预防)的风险较高的患者的预防作用。
资料来源
- Manson JE 等人. 海洋 n-3 脂肪酸与心血管疾病和癌症的预防.N Engl J Med 2019;380:23-32
- Keaney JF, Rosen CJ.膳食补充剂预防癌症和心脏病的重要信号。N Engl J Med 2019;380:91-92
- 意大利心肌梗塞生存研究小组。心肌梗塞后膳食补充 n-3 多不饱和脂肪酸和维生素 E:GISSI-Prevenzione 试验结果。柳叶刀,1999;354(9177):447-55。